Письмо Росздравнадзора от 01.06.2022 № 01И-601/22

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-601/22 от 01.06.2022Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-601/22. 01И-601/22. 01.06.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-60122

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 июня 2022 г. № 01И-601/22

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 1 июня 2022 г. № 01И-601/22

ИНФОРМАЦИЯ

О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА,
ПРОВЕДЕННЫХ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РОСЗДРАВНАДЗОРА
(ФИЛИАЛ Г. РОСТОВА-НА-ДОНУ) В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ

ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

№ п/п	Название организации, представившей образцы лекарственных средств	Торговое наименование	Лекарственная форма	Дозировка	Производитель, страна	Серия
1	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Панангин	концентрат для приготовления раствора для инфузий	45.2 мг/мл + 40 мг/мл	ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия	A06009A
2	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Ремаксол(R)	раствор для инфузий		ПОЛИСАН НТФФ ООО, Россия	30120
3	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Омнитус(R)	сироп	0.8 мг/мл	Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия	11AJNA
4	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Коделак(R) Нео	сироп	1.5 мг/мл	ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия	271119
5	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Натрия тетраборат	раствор для местного и наружного применения	20%	ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия	140820
6	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	альфа-Токоферола ацетат (витамин E)	раствор для приема внутрь	100 мг/мл	ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия	50620
7	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Лоратадин-Акрихин	сироп	5 мг/5 мл	Медана Фарма Акционерное Общество, Польша	011117
8	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Лимонника семян настойка	настойка		ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия	010520
9	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Клотримазол-Акрихин	раствор для наружного применения	1%	Медана Фарма Акционерное Общество, Польша	040320
10	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Экзодерил(R)	раствор для наружного применения	1%	Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх, Австрия	16669
11	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Тербинафин	спрей для наружного применения	1%	ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“, Россия»	050720
12	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Анаферон детский	капли для приема внутрь		ООО «НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“, Россия»	2350220
13	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	ДэТриФерол	капли для приема внутрь	15000 МЕ/мл	ООО «Гротекс», Россия	730321
14	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Ксизал(R)	капли для приема внутрь	5 мг/мл	Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л., Италия	19G01
15	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Регулакс(R) Пикосульфат	капли для приема внутрь	7.5 мг/мл	Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия	846131
	16	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Валосердин(R)	капли для приема внутрь		ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия
17	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Валосердин(R)	капли для приема внутрь		ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия	261120
18	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Линкомицин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	300 мг/мл	ОАО «Синтез», Россия	100718
19	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Пикамилон(R)	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	100 мг/мл	ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия	020220
20	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Мексидол(R)	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	50 мг/мл	ФКП «Армавирская биофабрика», Россия	010121
21	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Рибоксин	раствор для внутривенного введения	20 мг/мл	ООО «Эллара», Россия	010120
22	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Баралгин(R) М	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	500 мг/мл	Санофи Индия Лимитед, Индия	2120032
23	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Дексалгин(R)	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	25 мг/мл	А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия	0113А
24	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Цераксон	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1000 мг/4 мл	Феррер Интернасьональ С.А., Испания	M041R2
25	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Ксантинола никотинат	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	150 мг/мл	ООО «Эллара», Россия	010120
26	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Кеторолак	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	30 мг/мл	ООО «Эллара», Россия	030920
27	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Меновазин	раствор для наружного применения		ОАО «Самарамедпром», Россия	830620
28	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Элькар(R)	раствор для приема внутрь	300 мг/мл	ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия	730620
29	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Пантогам(R)	сироп	100 мг/мл	ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия	190220
30	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Кордиамин	капли для приема внутрь	250 мг/мл	ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия	10220
31	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Корвалол	капли для приема внутрь		ОАО «Марбиофарм», Россия	461019
32	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	ГАЛОПЕРИДОЛ-РИХТЕР	раствор для внутримышечного введения	5 мг/мл	ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия	A03132A
33	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Элькар(R)	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	100 мг/мл	ООО «Эллара», Россия	100420
34	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Дротаверин	раствор для инъекций	20 мг/мл	ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия	190920
35	ОАО «Фармация» (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140)	Супрастинекс(R)	капли для приема внутрь	5 мг/мл	ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия	3954A1019