Письмо Росздравнадзора от 01.06.2022 № 01И-600/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-600/22 от 01.06.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-600/22. 01И-600/22. 01.06.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-60022
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 1 июня 2022 г. № 01И-600/22
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 1 июня 2022 г. № 01И-600/22
СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА,
ПРОВЕДЕННЫХ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РОСЗДРАВНАДЗОРА (КАЗАНСКИЙ
ФИЛИАЛ) В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
(НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
| № п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель, страна | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ГБУЗ Республики Мордовия «Краснослободская ЦРБ» (Республика Мордовия, г. Краснослободск, ул. Кирова, д. 76) | Амиодарон | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения | 50 мг/мл | ООО «Эллара», Россия | 110819 |
| 2 | ГБУЗ Республики Мордовия «Краснослободская ЦРБ» (Республика Мордовия, г. Краснослободск, ул. Кирова, д. 76) | Аспаркам-L | раствор для внутривенного введения | ПАО «Биосинтез», Россия | 80320 | |
| 3 | ГБУЗ Республики Мордовия «Краснослободская ЦРБ» (Республика Мордовия, г. Краснослободск, ул. Кирова, д. 76) | Диклофенак Велфарм <*> | раствор для внутримышечного введения | 25 мг/мл | ООО «Велфарм», Россия | 20820 |
| 4 | ГБУЗ Республики Мордовия «Краснослободская ЦРБ» (Республика Мордовия, г. Краснослободск, ул. Кирова, д. 76) | Дибазол | раствор для инъекций | 1% | ПАО «Биосинтез», Россия | 61120 |
| 5 | ГБУЗ Республики Мордовия «Краснослободская ЦРБ» (Республика Мордовия, г. Краснослободск, ул. Кирова, д. 76) | Допамин | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 40 мг/мл | ООО «Озон», Россия | 010119 |
| 6 | ГБУЗ Республики Мордовия «Краснослободская ЦРБ» (Республика Мордовия, г. Краснослободск, ул. Кирова, д. 76) | Кеторолак | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 30 мг/мл | ОАО «Синтез», Россия | 410519 |
| 7 | ГБУЗ Республики Мордовия «Краснослободская ЦРБ» (Республика Мордовия, г. Краснослободск, ул. Кирова, д. 76) | Меропенем-ДЕКО | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 г | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“, Россия» | 311020 |
| 8 | ГБУЗ Республики Мордовия «Краснослободская ЦРБ» (Республика Мордовия, г. Краснослободск, ул. Кирова, д. 76) | Метронидазол | раствор для инфузий | 5 мг/мл | ПАО «Биосинтез», Россия | 41120 |
| 9 | ГБУЗ Республики Мордовия «Краснослободская ЦРБ» (Республика Мордовия, г. Краснослободск, ул. Кирова, д. 76) | Транексамовая кислота — ТРИВИУМ(R) | раствор для внутривенного введения | 50 мг/мл | ФКП «Армавирская биофабрика», Россия | 050420 |
| 10 | ГБУЗ Республики Мордовия «Краснослободская ЦРБ» (Республика Мордовия, г. Краснослободск, ул. Кирова, д. 76) | Церекард | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 50 мг/мл | АО «ЭкоФармПлюс», Россия | 910320 |
| 11 | ГБУЗ Республики Мордовия «Краснослободская ЦРБ» (Республика Мордовия, г. Краснослободск, ул. Кирова, д. 76) | Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 г | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“, Россия» | 80420 |
| 12 | ГБУЗ Республики Мордовия «Краснослободская ЦРБ» (Республика Мордовия, г. Краснослободск, ул. Кирова, д. 76) | Эбрантил(R) | раствор для внутривенного введения | 5 мг/мл | Такеда Австрия ГмбХ, Австрия | 11848623 |
| 13 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Аминоплазмаль Б. Браун E 10 | раствор для инфузий | Б.Браун Мельзунген АГ, Германия | ||
| 14 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Аминоплазмаль Б.Браун E 5 | раствор для инфузий | Б.Браун Мельзунген АГ, Германия | 192828064 | |
| 15 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Аспаркам-L <*> | раствор для внутривенного введения | ПАО «Биосинтез», Россия | 110420 | |
| 16 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Допамин | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 5 мг/мл | ООО «Озон», Россия | 010618 |
| 17 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Кеторолак | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 30 мг/мл | ПАО «Биосинтез», Россия | 321219 |
| 18 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Кеторолак <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 30 мг/мл | ОАО «Синтез», Россия | 40120 |
| 19 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Метоклопрамид-Виал | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 5 мг/мл | СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай | 200133 |
| 20 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | МетуцинВел | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 50 мг/мл | ООО «Велфарм», Россия | 60618 |
| 21 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Прогестерон | раствор для внутримышечного введения | 25 мг/мл | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия | 10319 |
| 22 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Хлоропирамин <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 20 мг/мл | ООО «Озон», Россия | 050520 |
| 23 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Цефепим | порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 г | ПАО «Красфарма», Россия | 321118 |
| 24 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Элькар(R) | раствор для приема внутрь | 300 мг/мл | ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия | 1611219 |
| 25 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Гепарин натрия <*> | раствор для внутривенного и подкожного введения | 5000 МЕ/мл | ООО «Велфарм», Россия | 551220 |
| 26 | ГБУЗ Республики Мордовия «Краснослободская ЦРБ» (Республика Мордовия, г. Краснослободск, ул. Кирова, д. 76) | Гепарин натрия | раствор для внутривенного и подкожного введения | 5000 МЕ/мл | ООО «Велфарм», Россия | 240920 |
| 27 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Кордиамин | раствор для инъекций | 250 мг/мл | ПАО «Биосинтез», Россия | 20620 |
| 28 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Меропенем <*> | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 г | ПАО «Красфарма», Россия | 225501120 |
| 29 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Метоклопрамид | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 5 мг/мл | ПАО «Биохимик», Россия | 0511018 |
| 30 | ГБУЗ Республики Мордовия «Краснослободская ЦРБ» (Республика Мордовия, г. Краснослободск, ул. Кирова, д. 76) | Бупивакаин | раствор для инъекций | 5 мг/мл | ООО «Велфарм», Россия | 10219 |
| 31 | ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская центральная клиническая больница» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Победы, д. 18) | Меропенем <*> | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | 0.5 г | ПАО «Красфарма», Россия | 22410221 |
| 32 | ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | Рибоксин | раствор для внутривенного введения | 20 мг/мл | ПАО «Биосинтез», Россия | 30120 |
| 33 | ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | Викасол | раствор для внутримышечного введения | 10 мг/мл | ООО «Озон», Россия | 031218 |
| 34 | ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | Хлоропирамин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 20 мг/мл | ООО «Озон», Россия | 080719 |
| 35 | ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | Винпоцетин | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 5 мг/мл | ПАО «Биосинтез», Россия | 10420 |
| 36 | ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | Кеторолак | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 30 мг/мл | ПАО «Биосинтез», Россия | 20220 |
| 37 | ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | Диклофенак | раствор для внутримышечного введения | 75 мг/3 мл | ПАО «Биосинтез», Россия | 30220 |
| 38 | ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | Новокаин | раствор для инъекций | 5 мг/мл | ФКП «Армавирская биофабрика», Россия | 261118 |
| 39 | ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | Калия хлорид | раствор для внутривенного введения | 40 мг/мл | ФКП «Армавирская биофабрика», Россия | 231018 |
| 40 | ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | Амиодарон | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения | 50 мг/мл | ООО «Эллара», Россия | 191119 |
| 41 | ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | Глюкоза-Эском | раствор для внутривенного введения | 400 мг/мл | ОАО НПК «Эском», Россия | 030118 |
| 42 | ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | Дротаверин | раствор для инъекций | 20 мг/мл | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“, Россия» | 30520 |
| 43 | ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | Натрия тиосульфат | раствор для внутривенного введения | 300 мг/мл | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия | 390420 |
| 44 | ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | Кордиамин | раствор для инъекций | 250 мг/мл | ПАО «Биосинтез», Россия | 11019 |
| 45 | ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | Кальция глюконат | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 100 мг/мл | ФКП «Армавирская биофабрика», Россия | 160320 |
| 46 | ФКУЗ «Медико-санитарная часть № 13 ФСИН» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский район, р.п. Явас, ул. Комсомольская, д. 38) | Допамин | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 40 мг/мл | ОАО «Биохимик», Россия | 0370218 |
| 47 | ГУП Удмуртской Республики «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер В) | Дексалгин(R) <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 25 мг/мл | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия | 1025A |
| 48 | ГУП Удмуртской Республики «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер В) | Мексидол(R) | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 50 мг/мл | ФКП «Армавирская биофабрика», Россия | 710521 |
| 49 | ГУП Удмуртской Республики «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер В) | Мельдоний | раствор для инъекций | 100 мг/мл | ПАО «Биохимик», Россия | 0160521 |
| 50 | ГУП Удмуртской Республики «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер В) | Мовасин <*> | раствор для внутримышечного введения | 10 мг/мл | ОАО «Синтез», Россия | 50621 |
| 51 | ГУП Удмуртской Республики «Фармация» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3, литер В) | Кеторолак <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 30 мг/мл | ООО «Озон», Россия | 060321 |
| 52 | КОГБУЗ «Кировский областной клинический перинатальный центр» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) | Гепарин натрия | раствор для внутривенного и подкожного введения | 5000 МЕ/мл | ООО «Эллара», Россия | 020121 |
| 53 | КОГБУЗ «Кировский областной клинический перинатальный центр» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) | Аминокапроновая кислота | раствор для инфузий | 5% | ПАО «Красфарма», Россия | 10118 |
| 54 | КОГБУЗ «Кировский областной клинический перинатальный центр» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) | Дофамин | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 5 мг/мл | ООО «Эллара», Россия | 031120 |
| 55 | КОГБУЗ «Кировский областной клинический перинатальный центр» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) | Метоклопрамид <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 5 мг/мл | ООО «Эллара», Россия | 020221 |
| 56 | КОГБУЗ «Кировский областной клинический перинатальный центр» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) | Лидокаин | раствор для инъекций | 100 мг/мл | ООО «Эллара», Россия | 091219 |
| 57 | КОГБУЗ «Кировский областной клинический перинатальный центр» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 163) | Ропивакаин | раствор для инъекций | 10 мг/мл | АО «ЭкоФармПлюс», Россия | 220620 |
| 58 | ГБУ РМЭ «Медико-санитарная часть № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б, литер А) | Амикацин | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1000 мг | ОАО «Синтез», Россия | 550821 |
| 59 | ГБУ РМЭ «Медико-санитарная часть № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б, литер А) | Амиодарон | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения | 50 мг/мл | ООО «Эллара», Россия | 140921 |
| 60 | ГБУ РМЭ «Медико-санитарная часть № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б, литер А) | Викасол | раствор для внутримышечного введения | 10 мг/мл | ООО «Эллара», Россия | 010120 |
| 61 | ГБУ РМЭ «Медико-санитарная часть № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б, литер А) | Галоперидол | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 5 мг/мл | ООО «Озон», Россия | 060521 |
| 62 | ГБУ РМЭ «Медико-санитарная часть № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б, литер А) | Гепарин натрия <*> | раствор для внутривенного и подкожного введения | 5000 МЕ/мл | ООО «Велфарм», Россия | 390221 |
| 63 | ГБУ РМЭ «Медико-санитарная часть № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б, литер А) | Дофамин | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 40 мг/мл | ООО «Эллара», Россия | 050820 |
| 64 | ГБУ РМЭ «Медико-санитарная часть № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б, литер А) | Кеторолак | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 30 мг/мл | ООО «Эллара», Россия | 061020 |
| 65 | ГБУ РМЭ «Медико-санитарная часть № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б, литер А) | Меропенем <*> | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 г | ПАО «Красфарма», Россия | 225671220 |
| 66 | ГБУ РМЭ «Медико-санитарная часть № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б, литер А) | Метоклопрамид Велфарм | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 5 мг/мл | ООО «Велфарм», Россия | 140720 |
| 67 | ГБУ РМЭ «Медико-санитарная часть № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б, литер А) | Реополиглюкин | раствор для инфузий | 10% | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь | 1511018 |
| 68 | ГБУ РМЭ «Медико-санитарная часть № 1» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Водопроводная, д. 83б, литер А) | Метотрексат-Эбеве <*> | раствор для инъекций | 10 мг/мл | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия | JV3116 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».