Письмо Росздравнадзора от 12.03.2018 № 01И-600/18

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 12 марта 2018 г. № 01И-600/18

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

• Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия (владелец филиал № 4 ФГКУ «1586 военный клинический госпиталь» МО РФ, ул. Фрунзе, д. 35, г. Смоленск, Смоленская область), показатель «Растворение» — серии 1160417;
• Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия (владелец филиал № 4 ФГКУ «1586 военный клинический госпиталь» МО РФ, ул. Фрунзе, д. 35, г. Смоленск, Смоленская область), показатель «Средняя масса таблеток» — серии 100217.

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---