---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2017 N 01И-600/17"
number: "01И-600/17"
issued_on: 2017-03-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-60017"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2017 N 01И-600/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2017 N 01И-600/17

"О фальсифицированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**


## <a id="p100003"></a>ПИСЬМО

от 13 марта 2017 г. N 01И-600/17

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении фальсифицированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Краситель гематоксилин (Гарриса), Harris Hematoxylin, Harris hemalum, Ematossilina di Harris, Hematoxylin Harris";
- <a id="p100007"></a>"Краситель гематоксилин (Карацци), Carazzi Hematoxylin, Carazzi hemalum, Ematossilina di Carazzi, Hematoxylin Carazzi", сопровождаемых сведениями о регистрационном удостоверении N РЗН 2013/1024 от 16.08.2013, срок действия не ограничен, выданном на медицинское изделие "Мультистейнер Raffaello, модели Raffaello BASIC и Raffaello ADVANCED, с принадлежностями: 7. Краситель Гематоксилин - до 5 л" производства "ДИАПАФ С.п.А.", Италия.
<a id="p100008"></a>Отличительные параметры изделия указаны в [приложении](#p100014).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100011"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>







## <a id="p100013"></a>Приложение

<div align="right">

к письму Росздравнадзора<br>
от 13 марта 2017 г. N 01И-600/17

</div>



### <a id="p100014"></a>ТАБЛИЦА СРАВНЕНИЯ ИДЕНТИФИКАЦИОННЫХ ПРИЗНАКОВ ОБРАЗЦОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРЕДСТАВЛЕННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, И ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ



#### <a id="p100015"></a>"КРАСИТЕЛЬ ГЕМАТОКСИЛИН (ГАРРИСА)"



| <a id="p100016"></a>Показатель | <a id="p100017"></a>Образец, представленный производителем DIAPATH S.p.A, Италия | <a id="p100018"></a>Образец выявленного медицинского изделия |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100019"></a>Наименование изделия | <a id="p100020"></a>HARRIS HEMATOXYLIN FOR HISTOLOGY Nuclear stain EMATOSSILINA DI HARRIS Colorante nucleare | <a id="p100021"></a>Краситель гематоксилин (Гарриса) 1 л/уп.<br>(на этикетке)<br>Harris Hematoxylin Harris hemalum Ematossilina di Harris Hematoxylin Harris<br>(на упаковке) |
| <a id="p100022"></a>Наименование организации-производителя | <a id="p100023"></a>DIAPATH S.p.A | <a id="p100024"></a>ДИАПАФ С.п.А<br>(на этикетке)<br>DIAPATH Microstain Division<br>(на упаковке) |
| <a id="p100025"></a>Структура номера партии | <a id="p100026"></a>2016X08900 - 4 цифры - буква - 5 цифр | <a id="p100027"></a>4612206 - 7 цифр |
| <a id="p100028"></a>Упаковка | <a id="p100029"></a>Низкая широкая бутылка.<br>Темно-коричневого цвета. | <a id="p100030"></a>Высокая узкая бутылка.<br>Темно-коричневого цвета. |



#### <a id="p100031"></a>"КРАСИТЕЛЬ ГЕМАТОКСИЛИН (КАРАЦЦИ)"



| <a id="p100032"></a>Показатель | <a id="p100033"></a>Образец, представленный производителем DIAPATH S.p.A, Италия | <a id="p100034"></a>Образец выявленного медицинского изделия |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100035"></a>Наименование изделия | <a id="p100036"></a>CARAZZI'S HEMALUM Nuclear stain EMALLUME CARAZZI Colorante nucleare | <a id="p100037"></a>Краситель гематоксилин (Карацци) 1 л/уп.<br>(на этикетке)<br>Carazzi Hematoxylin Carazzi hemalum Ematossilina di Carazzi Hematoxylin Carazzi<br>(на упаковке) |
| <a id="p100038"></a>Наименование организации-производителя | <a id="p100039"></a>DIAPATH S.p.A | <a id="p100040"></a>ДИАПАФ С.п.А<br>(на этикетке)<br>DIAPATH Microstain Division<br>(на упаковке) |
| <a id="p100041"></a>Адрес места производства | <a id="p100042"></a>Via Savoldini, 71 - 24057, Martinengo (BG), Italy | <a id="p100043"></a>71 - 24057, Мартиненго, Италия<br>(на этикетке-стикере)<br>Via Savoldini, 71 - 24057, Martinengo (BG), Italy<br>(на упаковке) |
| <a id="p100044"></a>Структура номера партии | <a id="p100045"></a>2016X10973 - 4 цифры - буква - 5 цифр | <a id="p100046"></a>4612206 |
| <a id="p100047"></a>Упаковка | <a id="p100048"></a>Низкая широкая бутылка.<br>Темно-коричневого цвета. | <a id="p100049"></a>Высокая узкая бутылка.<br>Темно-коричневого цвета. |


<div align="center">

<a id="p100050"></a>**ФОТОИЗОБРАЖЕНИЯ ОБРАЗЦОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПРЕДСТАВЛЕННЫХ**<br>
**ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, И ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

<a id="p100051"></a>(Не приводится.)

</div>




<a id="p100052"></a>

---