---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.03.2016 N 01И-599/16"
number: "01И-599/16"
issued_on: 2016-03-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-59916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.03.2016 N 01И-599/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.03.2016 N 01И-599/16

"О фальсифицированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 марта 2016 г. N 01И-599/16

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении фальсифицированных медицинских изделий, сопровождаемых сведениями (не приводятся) о производителе "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", Китай, и регистрационном удостоверении N ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, срок действия не ограничен:
- <a id="p100006"></a>"Катетер внутривенный. С дополнительным портом. Тефлоновое покрытие, Рентгеноконтрастная линия", размер иглы 18G 1.3 x 45 mm, LOT 20140901;
- <a id="p100007"></a>"Катетер внутривенный. С дополнительным портом. Тефлоновое покрытие, Рентгеноконтрастная линия", размер иглы 24G 0.7 x 19 mm, LOT 20140901.
<a id="p100008"></a>Причина опубликования информационного письма: производитель "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", Китай, заявил, что вышеуказанные Медицинские изделия с LOT 20140901 не производил.
<a id="p100009"></a>Таким образом, действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, срок действия не ограничен, не распространяется на фальсифицированные Медицинские изделия.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных Медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированных Медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100012"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО МК "РЕАЛ КЭР" по адресу: 111514, г. Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, офис 28, Тел./факс: 8 (495) 780-74-88.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---