---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2026 N 01И-598/26"
number: "01И-598/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-06-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-59826"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2026 N 01И-598/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2026 N 01И-598/26

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 июня 2026 г. N 01И-598/26**

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай недоброкачественного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Измеритель артериального давления CS MEDICA CS-105", партия: 1123855587, дата производства: 01.04.2024, использовать до: не ограничен, производства: "Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд трейд Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 21.03.2024 N ФСЗ 2009/04070 (см. [приложение](#p100012)).
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 9 июня 2026 г. N 01И-598/26

</div>


<div align="center">

<a id="p100012"></a>**ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК,**<br>
**УКАЗАННЫХ В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ,**<br>
**С ПАРАМЕТРАМИ И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ**<br>
**ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="14%"><col width="4%"><col width="27%"><col width="11%"><col width="4%"><col width="41%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Сравниваемые сведения</td><td colspan="4"><a id="p100014"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 03.04.2023 N ФСР 2011/12595)</td><td><a id="p100015"></a>Образец выявленного медицинского изделия</td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100016"></a>Маркировка</td><td colspan="4" rowspan="2"></td><td><a id="p100017"></a>На маркировке потребительской упаковки:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a><img src="https://i.bukva.ai/iBHSrVPwC/img_0.png" alt="рис. 1"></td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100019"></a>Руководство по эксплуатации</td><td><a id="p100020"></a>Маркировка манжеты</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100021"></a>Размер манжеты, см:</td><td><a id="p100022"></a>22 - 36</td><td></td><td rowspan="2"><a id="p100023"></a><img src="https://i.bukva.ai/iBHSrVPwC/img_1.png" alt="рис. 2"></td></tr>
<tr><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100024"></a>Руководство по эксплуатации</td><td colspan="4"><a id="p100025"></a>Титульный лист</td><td><a id="p100026"></a>Титульный лист</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100027"></a><img src="https://i.bukva.ai/iBHSrVPwC/img_2.png" alt="рис. 3"></td><td><a id="p100028"></a><img src="https://i.bukva.ai/iBHSrVPwC/img_3.png" alt="рис. 4"></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100029"></a>Давление в компрессионной манжете</td><td colspan="4"><a id="p100030"></a>Руководство по эксплуатации</td><td rowspan="3"><a id="p100031"></a>При многократном сжимании груши давление в манжете не превышает 100 мм рт. ст.</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100032"></a>Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.</td><td><a id="p100033"></a>20 - 300</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td colspan="2"></td><td></td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100034"></a>Фотоизображение выявленного медицинского изделия

<a id="p100035"></a>(Не приводится.)

</div>




<a id="p100036"></a>

---