Письмо Росздравнадзора от 01.06.2022 № 01И-598/22

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Валацикловир“ производства ООО „Озон“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003188-080719 (изменение № 1 от 20.04.2021), макеты упаковок (изменение от 20.04.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 20.04.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «500 мг».

---