Письмо Росздравнадзора от 25.03.2016 № 01И-598/16

«О возобновлении применения медицинских изделий»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 марта 2016 г. № 01И-598/16

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» сообщает о возобновлении применения медицинских изделий:

• «Изделия медицинские полимерные — катетер внутривенный размерами: G14, G16, G18, G20, G22, G24, G26», вариант исполнения «Катетер внутривенный. С дополнительным портом. Тефлоновое покрытие, Рентгеноконтрастная линия», размер иглы 18G 1.3 x 45 mm, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, срок действия не ограничен;
• «Изделия медицинские полимерные — катетер внутривенный размерами: G14, G16, G18, G20, G22, G24, G26», вариант исполнения «Катетер внутривенный. С дополнительным портом. Тефлоновое покрытие, Рентгеноконтрастная линия», размер иглы 24G 0.7 x 19 mm, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 25.03.2016 № 2251.

---