Письмо Росздравнадзора от 01.06.2022 № 01И-597/22

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Капецитабин“ производства ООО „Озон“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 500 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-004321-280921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 28.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 28.09.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 030422 в дозировке «500 мг».

---