Письмо Росздравнадзора от 25.10.2005 № 01И-597/05

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Мильгамма, раствор для инъекций 2 мл № 5», серий 0408064 и 0407077, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 0408064 и 0407077, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

• надпись на этикетке ампулы не флюоресцирует в УФ-свете (у оригинала — флюоресцирует);
• головка ампулы имеет форму отличную от формы головки ампулы оригинального препарата;
• образцы фальсифицированного препарата могут не соответствовать требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность» и «Количественное определение».

---