Письмо Росздравнадзора от 09.06.2026 № 01И-595/26

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020», вариант исполнения: 8.1. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиамида плетеная, с силиконовым или фторполимерным покрытием или без покрытия, неокрашенная. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт. или на катушке длиной от 200 см до 5000 см с шагом 50 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 5 шт.; номера партий: 530/18/25, 530/19/25, 530/11/25, 530/12/25, 530/20/25; дата производства: 10.2025; срок годности: 10.2030; производства ООО «ПТО „МЕДТЕХНИКА“, Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 09.06.2026 № 527.»

---