Письмо Росздравнадзора от 01.06.2022 № 01И-595/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-595/22. 01И-595/22. 01.06.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-59522
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Ульблок(R)“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 июня 2022 г. № 01И-595/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «УЛЬБЛОК(R)» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ульблок(R), капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005111-131221 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 13.12.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 13.12.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 010422 в дозировке «20 мг».