--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2018 N 01И-595/18" number: "01И-595/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-03-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-59518" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2018 N 01И-595/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2018 N 01И-595/18 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 7 марта 2018 г. N 01И-595/18 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Руководитель
**М.А.МУРАШКО**

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 марта 2018 г. N 01И-595/18

**ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ**
**ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО**
**ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ**
**КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ**
**НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ**
**ОТОБРАНЫ В ЦЕНТРАЛЬНОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ**
**В МАЕ - АВГУСТЕ 2017 ГОДА**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГУП "Костромская областная аптечная база" (Костромская область, г. Кострома, Кинешемское шоссе, д. 6А) | Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | 161203 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГУП "Костромская областная аптечная база" (Костромская область, г. Кострома, Кинешемское шоссе, д. 6А) | Кордиамин раствор для инъекций 250 мг/мл 1 мл, ампулы | Дальхимфарм ОАО | Россия | 60316 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГУП "Костромская областная аптечная база" (Костромская область, г. Кострома, Кинешемское шоссе, д. 6А) | Мовасин раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы | Синтез ОАО | Россия | 191116 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "ПродвижениеФарм" (Липецкая область, г. Липецк, просп. Победы, д. 47) | Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы | Эллара ООО | Россия | 390417 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | МЧУДПО "Нефросовет" (Костромская область, г. Кострома, ул. Советская, д. 77, лит. А) | Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | 150802 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Прима-фарм" (Владимирская область, г. Владимир, ул. Ново-Ямская, д. 26) | Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | 161119 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Прима-фарм" (Владимирская область, г. Владимир, ул. Ново-Ямская, д. 26) | Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы | Армавирская биологическая фабрика ФКП | Россия | 380317 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Прима-фарм" (Владимирская область, г. Владимир, ул. Ново-Ямская, д. 26) | Но-шпа(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампула | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО | Венгрия | 6CL61A | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Меркурий" (Владимирская область, Камешковский район, г. Камешково, ул. Школьная, д. 4) | Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | 170224 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Меркурий" (Владимирская область, Камешковский район, г. Камешково, ул. Школьная, д. 4) | Сульфокамфокаин раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы | Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | Россия | 030217 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО "Меркурий" (Владимирская область, Камешковский район, г. Камешково, ул. Школьная, д. 4) | Милдронат(R) раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы | Сантоника АО | Литва | 670617 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ОГБУЗ "Смоленский областной клинический госпиталь для ветеранов войн" (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Гагарина, д. 25) | Галоперидол раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Россия | 190914 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ОГБУЗ "Смоленский областной клинический госпиталь для ветеранов войн" (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Гагарина, д. 25) | Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл 2 мл, ампулы | Эском НПК ОАО | Россия | 070716 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ОГБУЗ "Смоленский областной клинический госпиталь для ветеранов войн" (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Гагарина, д. 25) | Аспаркам-L раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы | Биосинтез ОАО | Россия | 140716 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ОГБУЗ "Смоленский областной клинический госпиталь для ветеранов войн" (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Гагарина, д. 25) | Дибазол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы | Биохимик ОАО | Россия | 30414 | | N 02И-185/17 от 27.01.2017 | ОГБУЗ "Смоленский областной клинический госпиталь для ветеранов войн" (Смоленская область, г. Смоленск, просп. Гагарина, д. 25) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы | Биохимик ОАО | Россия | 220616 | ---