--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2017 N 01И-595/17" number: "01И-595/17" issued_on: 2017-03-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-59517" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2017 N 01И-595/17 # <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2017 N 01И-595/17 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 10 марта 2017 г. N 01И-595/17 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель
**М.А.МУРАШКО**

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 марта 2017 г. N 01И-595/17 **СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО "Берингер Ингельхайм" | Антистакс(R) капсулы 180 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Гинсана СА | Швейцария | F0124402 | | N 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО "Берингер Ингельхайм" | Атровент(R) Н аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза 10 мл 200 доз, баллоны аэрозольные металлические с клапаном дозирующего действия и мундштуком (1), пачки картонные [<*>](#p100088) | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | 506989 | | N 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО "Берингер Ингельхайм" | Беродуал(R) раствор для ингаляций 0.25 мг + 0.5 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | Институт де Ангели С.р.Л. | Италия | 533443A; 631067A | | N 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО "Берингер Ингельхайм" | Беродуал(R) Н аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза 10 мл 200 доз, баллоны аэрозольные металлические с клапаном дозирующего действия и мундштуком (1), пачки картонные [<*>](#p100088) | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | 601030; 6902111 | | N 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО "Берингер Ингельхайм" | Глюренорм(R) таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. | Греция | 544635; 544622 | | N 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО "Берингер Ингельхайм" | Лазолван(R) Рино спрей назальный дозированный 82 мкг/доза 10 мл, флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1), пачки картонные | Институт де Ангели С.р.Л. | Италия | 533472A; 631035A | | N 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО "Берингер Ингельхайм" | Мовалис(R) раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (3), поддоны (1), пачки картонные | Берингер Ингельхайм Эспана СА. | Испания | 528312A | | N 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО "Берингер Ингельхайм" | Мовалис(R) суспензия для приема внутрь 7.5 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Берингер Ингельхайм Роксан Инк | США | 560532A | | N 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО "Берингер Ингельхайм" | Прадакса(R) капсулы 110 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | 601103 | | N 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО "Берингер Ингельхайм" | Прадакса(R) капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачка картонная | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | 601110 | | N 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО "Берингер Ингельхайм" | Спирива(R) капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) /в комплекте с ингалятором ХандиХалер/, пачки картонные [<*>](#p100088) | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | 506139 | | N 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО "Берингер Ингельхайм" | Финалгон(R) мазь для наружного применения 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх/Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Австрия/Германия | 14777; 14865 | --- <*> По проверенным показателям. ---