Письмо Росздравнадзора от 10.03.2017 № 01И-595/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2017 N 01И-595/17. 01И-595/17. 10.03.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-59517
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 марта 2017 г. № 01И-595/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 марта 2017 г. № 01И-595/17
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО «Берингер Ингельхайм» | Антистакс(R) капсулы 180 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Гинсана СА | Швейцария | F0124402 |
| № 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО «Берингер Ингельхайм» | Атровент(R) Н аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза 10 мл 200 доз, баллоны аэрозольные металлические с клапаном дозирующего действия и мундштуком (1), пачки картонные <*> | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | 506989 |
| № 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО «Берингер Ингельхайм» | Беродуал(R) раствор для ингаляций 0.25 мг + 0.5 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | Институт де Ангели С.р.Л. | Италия | 533443A; 631067A |
| № 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО «Берингер Ингельхайм» | Беродуал(R) Н аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза 10 мл 200 доз, баллоны аэрозольные металлические с клапаном дозирующего действия и мундштуком (1), пачки картонные <*> | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | 601030; 6902111 |
| № 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО «Берингер Ингельхайм» | Глюренорм(R) таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. | Греция | 544635; 544622 |
| № 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО «Берингер Ингельхайм» | Лазолван(R) Рино спрей назальный дозированный 82 мкг/доза 10 мл, флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1), пачки картонные | Институт де Ангели С.р.Л. | Италия | 533472A; 631035A |
| № 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО «Берингер Ингельхайм» | Мовалис(R) раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (3), поддоны (1), пачки картонные | Берингер Ингельхайм Эспана СА. | Испания | 528312A |
| № 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО «Берингер Ингельхайм» | Мовалис(R) суспензия для приема внутрь 7.5 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Берингер Ингельхайм Роксан Инк | США | 560532A |
| № 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО «Берингер Ингельхайм» | Прадакса(R) капсулы 110 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | 601103 |
| № 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО «Берингер Ингельхайм» | Прадакса(R) капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачка картонная | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | 601110 |
| № 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО «Берингер Ингельхайм» | Спирива(R) капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) /в комплекте с ингалятором ХандиХалер/, пачки картонные <*> | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | 506139 |
| № 02-16168/16 от 20.04.2016 | ООО «Берингер Ингельхайм» | Финалгон(R) мазь для наружного применения 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх/Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Австрия/Германия | 14777; 14865 |
<*> По проверенным показателям.