---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2016 N 01И-595/16"
number: "01И-595/16"
issued_on: 2016-03-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-59516"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2016 N 01И-595/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2016 N 01И-595/16
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 24 марта 2016 г. N 01И-595/16
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО "БОЛЕАР МЕДИКА" - уполномоченного представителя производителя медицинских изделий "КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД.", Малайзия, сообщает об отзыве медицинских изделий "Презерватив для УЗИ. Без смазки, прозрачный, диаметр 28 мм", номер партии 14Р93, годен до 11/2019, производства "КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД.", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, не соответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
По всем вопросам возврата продукции обращаться в ООО "БОЛЕАР МЕДИКА", 115201, Москва, Каширский проезд, 13, тел. +7 495 787 92 68; факс: +7 495 787 93 90, e-mail: info@bolear.ru.
Приложение: не приводится.