Письмо Росздравнадзора от 24.03.2016 № 01И-595/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2016 N 01И-595/16. 01И-595/16. 24.03.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-59516
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 марта 2016 г. № 01И-595/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «БОЛЕАР МЕДИКА» — уполномоченного представителя производителя медицинских изделий «КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД.», Малайзия, сообщает об отзыве медицинских изделий «Презерватив для УЗИ. Без смазки, прозрачный, диаметр 28 мм», номер партии 14Р93, годен до 11/2019, производства «КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, не соответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
По всем вопросам возврата продукции обращаться в ООО «БОЛЕАР МЕДИКА», 115201, Москва, Каширский проезд, 13, тел. +7 495 787 92 68; факс: +7 495 787 93 90, e-mail: info@bolear.ru.