Письмо Росздравнадзора от 07.03.2018 № 01И-593/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2018 N 01И-593/18. 01И-593/18. 07.03.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-59318
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 марта 2018 г. № 01И-593/18
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Цефомакс(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные, производства «Протекх Биосистемс Пвт.Лтд.», Индия (владелец ГБУЗ «Областной онкологический диспансер № 3», ул. Темника, д. 46, г. Копейск, Челябинская область), показатель «Аномальная токсичность» — серии CX-1708.
Территориальному органу Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.