Письмо Росздравнадзора от 09.06.2026 № 01И-592/26

«Об изъятии недоброкачественных медицинских изделий и отмене информационного письма от 02.12.2025 № 01И-1212/25»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 02.12.2025 № 01И-1212/25 и сообщает об изъятии из обращения недоброкачественных медицинских изделий:

• «Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2», серия 250228Q, дата производства: не указано, срок годности: 30.06.2026, производства «Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16406 от 23.11.2023;
• «Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2», серия 250304T, дата производства: не указано, срок годности: 30.06.2026, производства «Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16406 от 23.11.2023;
• «Система Flash мониторинга глюкозы FresStyle Libre 2», серия 250123Q, дата производства: не указано, срок годности: 30.04.2026, производства «Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16406 от 23.11.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 09.06.2026 № 526.

---