Письмо Росздравнадзора от 24.03.2016 № 01И-592/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2016 N 01И-592/16. 01И-592/16. 24.03.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-59216
«О новых данных по безопасности медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 марта 2016 г. № 01И-592/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузки ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) и гепатита B, C методом ПЦР в режиме реального времени», производства «Эбботт Молекьюлар Инк», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01688 от 24.02.2016).