---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2005 N 01И-592/05"
number: "01И-592/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-10-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-59205"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2005 N 01И-592/05
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2005 N 01И-592/05
"О необходимости изъятия лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 21 октября 2005 г. N 01И-592/05**
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Мукалтин таблетки 50 мг, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (таблетки липкие) - серии 001042005.
2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефазолина натриевая соль порошок 1 г, производства ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-19", показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 220405.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":
- Аллохол таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-3", показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 250205.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Корвалдин капли 25 мл, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-37", показатель "Упаковка" (флаконы с подтеками) - серии 50205.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 28.09.2005 г. N 01И-523/05, [п. 3](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52305#p100014), лекарственное средство "Дигоксин таблетки 0,25 мг N 50" серии 060505, производства "Гедеон Рихтер АО", Венгрия, упакован ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия, разрешено к дальнейшей реализации.