---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2020 N 01И-59/20"
number: "01И-59/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-01-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-5920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2020 N 01И-59/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2020 N 01И-59/20

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2012/11806, N МЗ РФ N 2002/590, N РЗН 2016/4506"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 января 2020 г. N 01И-59/20**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N ФСЗ 2012/11806,**<br>
**N МЗ РФ N 2002/590, N РЗН 2016/4506**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
1. <a id="p100006"></a>"Центр клинический информационный CIC Pro с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 21.03.2012 N ФСЗ 2012/11806, срок действия не ограничен;
2. <a id="p100007"></a>"Клиническая система диагностики жизненно важных показателей пациента APEX PRO в составе", производства "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 25.07.2002 N МЗ РФ N 2002/590, срок действия истек 25.07.2012;
3. <a id="p100008"></a>"Центральная станция CARESCAPE с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз" Инк.", США, регистрационное удостоверение от 01.02.2019 N РЗН 2016/4506, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С, эт. 12, тел.: +7(495)739-69-31, факс: +7(495)739-69-32).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---