Письмо Росздравнадзора от 15.01.2020 № 01И-59/20

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2012/11806, № МЗ РФ № 2002/590, № РЗН 2016/4506»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

1. «Центр клинический информационный CIC Pro с принадлежностями», производства «ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 21.03.2012 № ФСЗ 2012/11806, срок действия не ограничен;

2. «Клиническая система диагностики жизненно важных показателей пациента APEX PRO в составе», производства «ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 25.07.2002 № МЗ РФ № 2002/590, срок действия истек 25.07.2012;

3. «Центральная станция CARESCAPE с принадлежностями», производства «ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз» Инк.», США, регистрационное удостоверение от 01.02.2019 № РЗН 2016/4506, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С, эт. 12, тел.: +7(495)739-69-31, факс: +7(495)739-69-32).

---