Письмо Росздравнадзора от 28.01.2014 № 01И-59/14

«Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 января 2014 г. № 01И-59/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Урсосан, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 7H20713 производства «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чешская Республика) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.01.2014 № 01И-21/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---