---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-591/22"
number: "01И-591/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-06-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-59122"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-591/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-591/22

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 июня 2022 г. N 01И-591/22**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "биоМерье Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа "VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS)" на анализаторах иммунологических семейства VIDAS", производства "биоМерье С.А.", Франция, регистрационное удостоверение N РЗН 2019/9291 от 27.11.2019, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "биоМерье Рус" (115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1, тел.: +7 (495) 221-10-79).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---