Письмо Росздравнадзора от 01.06.2022 № 01И-591/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-591/22. 01И-591/22. 01.06.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-59122
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «биоМерье Рус» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа „VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS)“ на анализаторах иммунологических семейства VIDAS», производства «биоМерье С.А.», Франция, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9291 от 27.11.2019, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «биоМерье Рус» (115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1, тел.: +7 (495) 221-10-79).