---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2016 N 01И-589/16"
number: "01И-589/16"
issued_on: 2016-03-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-58916"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2016 N 01И-589/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2016 N 01И-589/16
(ред. от 29.03.2016)
"Об изъятии из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 24 марта 2016 г. N 01И-589/16
**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг в комплекте с растворителем - бактериостатическая вода для инъекций, флаконы 20 мл" серии N 3714/1/растворитель В2096/3 производства "Дженентек Инк.", США/"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария (растворитель)/упаковано ЗАО "Ортат" (Россия), сопровождавшегося сертификатом соответствия, оформление которого не подтверждено органом по сертификации (поставщик ООО "Фармоптторг", г. Москва).
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-62116#p100005) Росздравнадзора от 29.03.2016 N 01И-621/16)*
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и достоверности сведений о сертификате соответствия, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
*Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождавшегося сертификатом соответствия, оформление которого не подтверждается органом по сертификации. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.*
Руководитель