Письмо Росздравнадзора от 20.10.2005 № 01И-588/05

«Об изъятии препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», образцы препарата «Нормакс капли глазные и ушные 0,3% во флаконах по 5 мл» серий FA4024W, AAWN5001G производства компании «Ипка Лабораториз Лтд.», Индия не удовлетворяют требованиям НД 42-4891-02 по показателю «Подлинность (Бензалкония хлорид)».

Росздравнадзор обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.

При выявлении в обращении, указанные серии данного препарата подлежат возврату производителю.

---