---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2018 N 01И-587/18"
number: "01И-587/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-03-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-58718"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2018 N 01И-587/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2018 N 01И-587/18

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 марта 2018 г. N 01И-587/18

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные" серий АМТ5001, АМТ5002 производства "Ла Кэр Фарма Лимитед", Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации/прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 23.06.2016 [N 02И-1254/16](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-125416#p100005), от 21.03.2017 [N 01И-662/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-66217#p100005), от 21.03.2017 [N 01И-661/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-66117#p100005).
<a id="p100007"></a>Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: N РОСС IN.МП25.37138 от 09.12.2015, N РОСС IN.МП25.37139 от 09.12.2015.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---