---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2018 N 01И-586/18"
number: "01И-586/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-03-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-58618"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2018 N 01И-586/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2018 N 01И-586/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 7 марта 2018 г. N 01И-586/18
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные" серии АМТ5004 производства "Ла Кэр Фарма Лимитед", Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: "Упаковка", "Маркировка".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-154916#p100009) Росздравнадзора от 11.08.2016 N 01И-1549/16.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N РОСС IN.МП25.37141 от 09.12.2015.
Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---