Письмо Росздравнадзора от 03.06.2026 № 01И-584/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.06.2026 N 01И-584/26. 01И-584/26. 03.06.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-58426
«О приостановлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 3 июня 2026 г. № 01И-584/26
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Электрод эндокардиальный биполярный стерильный одноразовый для временной электрокардиостимуляции Stilena(R) по ТУ 26.60.13-006-17119413-2019», вариант исполнения: Электрод эндокардиальный биполярный стерильный одноразовый для временной электрокардиостимуляции Stilena(R) по ТУ 26.60.13-006-17119413-2019; номера партии: 2425V2; дата производства: июль 2025, срок годности: 01.06.2028; производства ЗАО «Лидер», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/19252 от 27.12.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 03.06.2026 № 508.