--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2006 N 01И-584/06" number: "01И-584/06" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2006-07-25 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-58406" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2006 N 01И-584/06 # <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2006 N 01И-584/06 "О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 25 июля 2006 г. N 01И-584/06 О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации [перечень](#p100009) впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 17.03.2006 по 26.05.2006 и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации". Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 17.03.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.
**Руководитель**
**Федеральной службы**
**Р.У.ХАБРИЕВ**
Приложение к письму Росздравнадзора от 25 июля 2006 г. N 01И-584/06
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**
**ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 17.03.2006 ПО 26.05.2006**
**И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ**
| Рег. номер | Дата РУ | Дата окончания срока действия РУ | Торговое название | МНН | ЛФ | Дозировка | Заявитель | Производитель | Номер НД/ФСП | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | ЛС-001580 | 12-май-06 | 12-май-11 | Акталипид | Симвастатин | таблетки, покрытые оболочкой | 10 мг, 20 мг, 40 мг | АО Актавис, Исландия
Actavis hf., Iceland | АО Актавис, Исландия
Actavis hf., Iceland | НД 42-14008-06 | | ЛС-001431 | 17-мар-06 | 17-мар-11 | Актастав | Ставудин | капсулы | | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия
Emcure Pharmaceuticals Ltd., India | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия
Emcure Pharmaceuticals Ltd., India | НД 42-14042-06 | | ЛС-001611 | 26-май-06 | 26-май-2011 | Альдецин(R) | Беклометазон | спрей назальный дозированный | 50 мкг/доза | Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
Schering-Plough Labo N.V., Belgium | Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
Schering-Plough Labo N.V., Belgium | НД 42-13794-05 | | ЛС-001621 | 26-май-06 | 26-май-2011 | Амприлан | Рамиприл | таблетки | 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг | КРКА, д.д., Словения
KRKA, d.d., Slovenia | КРКА, д.д., Словения
KRKA, d.d., Slovenia | НД 42-14134-06 | | ЛС-001578 | 12-май-06 | 12-май-11 | Арглабин | 0,04 г | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | | ТОО "Карагандинский фармацевтический завод", Республика Казахстан | ТОО "Карагандинский фармацевтический завод", Республика Казахстан | НД 42-12585-02 | | ЛС-001616 | 26-май-06 | 26-май-2011 | АскоРутиКаль форте | - | таблетки, покрытые оболочкой | | Фармзавод Ельфа А.О., Польша
Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Poland | Фармзавод Ельфа А.О., Польша
Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Poland | НД 42-14147-06 | | ЛС-001539 | 28-апр-06 | 28-апр-11 | Бондронат | Ибандроновая кислота | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 6 мг/6 мл | Рош Диагностикс ГмбХ, Германия
Roche Diagnostics GmbH, Germany | Рош Диагностикс ГмбХ, Германия
Roche Diagnostics GmbH, Germany | НД 42-14105-06 | | ЛС-001464 | 31-мар-06 | 31-мар-11 | Бронхипрет(R) ТП | - | таблетки, покрытые оболочкой | | Бионорика АГ, Германия
Bionorica AG, Germany | Бионорика АГ, Германия
Bionorica AG, Germany | НД 42-13777-05 | | ЛС-001620 | 26-май-06 | 26-май-2011 | Валерианы настойка | - | настойка | | Фармацевтическая фабрика ГКП (г. Житомир), Украина | Фармацевтическая фабрика ГКП (г. Житомир), Украина | НД 42-13072-04 | | ЛС-001484 | 31-мар-06 | 31-мар-11 | Винельбин | Винорелбин | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 10 мг/мл | Дабур Фарма Лимитед, Индия
Dabur Pharma Limited, India | Дабур Фарма Лимитед, Индия
Dabur Pharma Limited, India | НД 42-12766-03 | | ЛС-001527 | 21-апр-06 | 21-апр-11 | Гепасол(R)-Нео | 8% | раствор для инфузий | | Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория
Hemofarm koncern A.D., Serbia and Montenegro | Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория
Hemofarm koncern A.D., Serbia and Montenegro | НД 42-13796-05 | | ЛС-001574 | 12-май-06 | 12-май-11 | Гливек(R) | Иматиниб | таблетки, покрытые оболочкой | 100 мг, 400 мг | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Novartis Pharma Stein AG, Switzerland | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Novartis Pharma Stein AG, Switzerland | НД 42-13891-05 | | ЛС-001477 | 31-мар-06 | 31-мар-11 | Глюкоза Браун | Декстроза | раствор для инфузий | | Б. Браун Мельзунген АГ, Германия
B. Braun Melsungen AG, Germany | Б. Браун Мельзунген АГ, Германия
B. Braun Melsungen AG, Germany | НД 42-13900-05 | | ЛС-001477 | 31-мар-06 | 31-мар-11 | Глюкоза Браун | Декстроза | раствор для инфузий | | Б. Браун Медикал С.А., Испания
B. Braun Medical S.A., Spain | Б. Браун Медикал С.А., Испания
B. Braun Medical S.A., Spain | НД 42-13865-05 | | ЛС-001477 | 31-мар-06 | 31-мар-11 | Глюкоза Браун | Декстроза | раствор для инфузий | 5%, 10% | Б. Браун Мельзунген АГ, Германия
B. Braun Melsungen AG, Germany | Б. Браун Мельзунген АГ, Германия
B. Braun Melsungen AG, Germany | НД 42-13663-05 | | ЛС-001552 | 28-апр-06 | 28-апр-11 | Джунгли Бэби | - | капли для приема внутрь | | Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA | Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA | НД 42-13975-05 | | ЛС-001452 | 24-мар-06 | 24-мар-11 | Джунгли Кидс | Поливитамин + Мультиминерал | сироп | | Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA | Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA | НД 42-13858-05 | | ЛС-001444 | 24-мар-06 | 24-мар-11 | Доктор Тайсс Эхинацея форте | - | раствор для приема внутрь | | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Germany | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Germany | НД 42-13316-04 | | ЛС-001505 | 14-апр-06 | 14-апр-11 | Доппельгерц(R) Нервотоник | - | эликсир | | Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Queisser Pharma GmbH & Co.KG, Germany | Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Queisser Pharma GmbH & Co.KG, Germany | НД 42-13885-05 | | ЛС-001498 | 07-апр-06 | 07-апр-11 | Доцетаксел-Филаксис | Доцетаксел | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 20 мг/0,5 мл и 80 мг/2 мл | Лаборатория Филаксис С.А, Аргентина
Laboratorios Filaxis S.A, Argentina | Лаборатория Филаксис С.А, Аргентина
Laboratorios Filaxis S.A, Argentina | НД 42-14121-06 | | ЛС-001502 | 07-апр-06 | 07-апр-11 | Иринотекан-Филаксис | Иринотекан | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 20 мг/мл | Лаборатория Филаксис С.А, Аргентина
Laboratorios Filaxis S.A, Argentina | Лаборатория Филаксис С.А, Аргентина
Laboratorios Filaxis S.A, Argentina | НД 42-14122-06 | | ЛС-001615 | 26-май-06 | 26-май-2011 | Итраконазол | Итраконазол | пеллеты | | Ли Фарма Пвт. Лимитед, Индия
Lee Pharma Pvt. Limited, India | Ли Фарма Пвт. Лимитед, Индия
Lee Pharma Pvt. Limited, India | НД 42-13819-05 | | ЛС-001600 | 19-май-06 | 19-май-11 | Йодтирокс(R) | Левотироксин натрия + Калия йодид | таблетки | 0,100 мг/0,131 мг | Мерк КГаА, Германия
Merck KGaA, Germany | Мерк КГаА, Германия
Merck KGaA, Germany | НД 42-1180-05 | | ЛС-001430 | 17-мар-06 | 17-мар-11 | Каффетин(R) ск | Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон | таблетки | | Алкалоид АО, Республика Македония
Alkaloid AD, Republic of Macedonia | Алкалоид АО, Республика Македония
Alkaloid AD, Republic of Macedonia | НД 42-13946-05 | | ЛС-001526 | 21-апр-06 | 21-апр-11 | Корбис | Бисопролол | таблетки, покрытые оболочкой | 5 мг и 10 мг | Юникем Лабораториз Лтд, Индия
Unichem Laboratories Ltd, India | Юникем Лабораториз Лтд, Индия
Unichem Laboratories Ltd, India | НД 42-13905-05 | | ЛС-001404 | 17-мар-06 | 17-мар-11 | Лорвас(R) | Индапамид | таблетки, покрытые оболочкой | 2,5 мг | Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия
Torrent Pharmaceuticals Ltd, India | Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия
Torrent Pharmaceuticals Ltd, India | НД 42-13643-05 | | ЛС-001612 | 26-май-06 | 26-май-2011 | Медофлюкон | Флуконазол | раствор для инфузий | 2 мг/мл | Медокеми Лтд, Кипр
Medochemie Ltd, Cyprus | Медокеми Лтд, Кипр
Medochemie Ltd, Cyprus | НД 42-14140-06 | | ЛС-001520 | 14-апр-06 | 14-апр-11 | Метрогил(R) Плюс | - | гель вагинальный | | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Индия
Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), India | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия
Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India | НД 42-13910-05 | | ЛС-001476 | 31-мар-06 | 31-мар-11 | Моэкс(R) плюс | Моэксиприл + Гидрохлоротиазид | таблетки, покрытые оболочкой | | Шварц Фарма АГ, Германия
Schwarz Pharma AG, Germany | Шварц Фарма Продукционс ГмбХ, Германия
Schwarz Pharma Productions GmbH, Germany | НД 42-13788-05 | | ЛС-001564 | 05-май-06 | 05-май-11 | Натрия хлорид Браун | Натрия хлорид | раствор для инфузий | | Б. Браун Медикал С.А., Испания
B. Braun Medical C.A., Spain | Б. Браун Медикал С.А., Испания
B. Braun Medical C.A., Spain | НД 42-13866-05 | | ЛС-001564 | 05-май-06 | 05-май-11 | Натрия хлорид Браун | Натрия хлорид | раствор для инфузий | 0,9% | Б. Браун Мельзунген АГ, Германия
B. Braun Melsungen AG, Germany | Б. Браун Мельзунген АГ, Германия
B. Braun Melsungen AG, Germany | НД 42-13664-05 | | ЛС-001540 | 28-апр-06 | 28-апр-11 | Нейробион | - | таблетки, покрытые оболочкой | | Мерк КГаА, Австрия
Merck KGaA, Austria | Мерк КГаА, Австрия
Merck KGaA, Austria | НД 42-13782-05 | | ЛС-001499 | 07-апр-06 | 07-апр-11 | Паклитаксел-Филаксис | Паклитаксел | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 6 мг/мл | Лаборатория Филаксис С.А, Аргентина
Laboratoriоs Filaxis S.A, Argentina | Лаборатория Филаксис С.А, Аргентина
Laboratorios Filaxis S.A, Argentina | НД 42-14123-06 | | ЛС-001619 | 26-май-06 | 26-май-2011 | Пустырника настойка | - | настойка | | Фармацевтическая фабрика ГКП (г. Житомир), Украина | Фармацевтическая фабрика ГКП (г. Житомир), Украина | НД 42-13744-05 | | ЛС-001500 | 07-апр-06 | 07-апр-11 | Релиф Ультра | - | суппозитории ректальные | | Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA | Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA | НД 42-13949-05 | | ЛС-001522 | 14-апр-06 | 14-апр-11 | Сумамигрен(R) | Суматриптан | таблетки, покрытые оболочкой | 50 мг, 100 мг | Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша
Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Poland | Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша
Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Poland | НД 42-13655-05 | | ЛС-001584 | 12-май-06 | 12-май-11 | Тамсулозин | Тамсулозин | капсулы с модифицированным высвобождением | 0,4 мг | Диффукап Еуранд, Аргентина
Diffucap Eurand, Argentina | Диффукап Еуранд, Аргентина
Diffucap Eurand, Argentina | НД 42-14164-06 | | ЛС-001443 | 24-мар-06 | 24-мар-11 | Тарцева | Эрлотиниб | таблетки, покрытые оболочкой | 25 мг, 100 мг, 150 мг | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
F.Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland | Шварц Фарма Мануфектуринг Инк, США
Schwarz Pharma Manufacturing Inc, USA | НД 42-13918-05 | | ЛС-001596 | 19-май-06 | 19-май-11 | Тедеин(R) | Кодеин + Терпингидрат | таблетки, покрытые оболочкой | | Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, Вьетнам
Mekophar Chemical-Pharmaceutical Joint Stock Company, Vietnam | Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, Вьетнам
Mekophar Chemical-Pharmaceutical Joint Stock Company, Vietnam | НД 42-14173-06 | | ЛС-001551 | 28-апр-06 | 28-апр-11 | Теравит Антистресс | - | таблетки, покрытые оболочкой | | Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA | Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA | НД 42-13831-05 | | ЛС-001501 | 07-апр-06 | 07-апр-11 | Теравит Прегна | Поливитамин + Мультиминерал | таблетки, покрытые оболочкой | | Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA | Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA | НД 42-13832-05 | | ЛС-001490 | 07-апр-06 | 07-апр-11 | Троксерутин Ветпром | Троксерутин | гель для наружного применения | | Ветпром АД, Болгария
Vetprom JSC, Bulgaria | Ветпром АД, Болгария
Vetprom JSC, Bulgaria | НД 42-14037-06 | | ЛС-001492 | 07-апр-06 | 07-апр-11 | Фармазолин(R) | Ксилометазолин | спрей назальный | 0,1% | ОАО "Фармак", Украина | ОАО "Фармак", Украина | НД 42-13772-05 | | ЛС-001585 | 12-май-06 | 12-май-11 | Фаспик | Ибупрофен | таблетки, покрытые оболочкой | 400 мг | Замбон Груп С.п.А., Италия
Zambon Group S.p.A., Italy | Замбон Груп С.п.А., Италия
Zambon Group S.p.A., Italy | НД 42-13983-05 | | ЛС-001507 | 14-апр-06 | 14-апр-11 | Фексофаст | Фексофенадин | таблетки, покрытые оболочкой | 120 мг и 180 мг | Микро Лабс Лимитед, Индия
Micro Labs Limited, India | Микро Лабс Лимитед, Индия
Micro Labs Limited, India | НД 42-13154-04 | | ЛС-001617 | 26-май-06 | 26-май-2011 | Флуконазол | Флуконазол | капсулы | 50 мг, 100 мг, 150 мг | Реплекфарм АО, Республика Македония
Replekpharm AD, Republic of Macedonia | Реплекфарм АО, Республика Македония
Replekpharm AD, Republic of Macedonia | НД 42-14127-06 | | ЛС-001573 | 12-май-06 | 12-май-11 | Фозикард Н | Фозиноприл + Гидрохлоротиазид | таблетки | 20 мг + 12,5 мг | АО Актавис, Исландия
Actavis hf., Iceland | АО Актавис, Исландия
Actavis hf., Iceland | НД 42-13942-05 | | ЛС-001513 | 14-апр-06 | 14-апр-11 | Фолацин | Фолиевая кислота | таблетки | 5 мг | АО "Ядран" Галенский Лабораторий, Хорватия
"Jadran" Galenski Laboratorij d.d., Croatia | АО "Ядран" Галенский Лабораторий, Хорватия
"Jadran" Galenski Laboratorij d.d., Croatia | НД 42-13741-05 | | ЛС-001521 | 14-апр-06 | 14-апр-11 | Фунгистаб | Кетоконазол | таблетки | 200 мг | Аджанта Фарма Лтд, Индия
Ajanta Pharma Ltd, India | Аджанта Фарма Лтд, Индия
Ajanta Pharma Ltd, India | НД 42-13953-05 | | ЛС-001559 | 05-май-06 | 05-май-11 | Ципраз | Ципрофлоксацин | таблетки, покрытые оболочкой | 250 мг и 500 мг | Разак Лабораториз, Иран
Razak Laboratories, Iran | Разак Лабораториз, Иран
Razak Laboratories, Iran | НД 42-13622-05 | | ЛС-001609 | 26-май-06 | 26-май-2011 | Эстрокад(R) | Эстриол | суппозитории вагинальные | | Др.Каде фармацевтическая фабрика ГмбХ, Германия
Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Germany | Др.Каде фармацевтическая фабрика ГмбХ, Германия
Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Germany | НД 42-13561-05 | ---