---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2022 N 01И-583/22"
number: "01И-583/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-58322"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2022 N 01И-583/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2022 N 01И-583/22

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Дексаметазон" серии JD2395 производства "Джодас Экспоим Пвт.Лтд" (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 31 мая 2022 г. N 01И-583/22**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**<br>
**"ДЕКСАМЕТАЗОН" СЕРИИ JD2395 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
"ДЖОДАС ЭКСПОИМ ПВТ.ЛТД" (ИНДИЯ)

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные" серии JD2395 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд" (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: "Механические включения (видимые)", "Бактериальные эндотоксины", "Стерильность".
<a id="p100006"></a>О выявлении несоответствия указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-57322#p100005) Росздравнадзора от 25.05.2022 N 01И-573/22.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---