**от 25 июля 2006 г. N 01И-583/06**
**О ПРОВЕДЕНИИ ПРОВЕРОК СКЛАДОВ ВРЕМЕННОГО ХРАНЕНИЯ**
**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует руководителей территориальных органов Росздравнадзора о подписании совместного с Федеральной таможенной службой России [Плана](#p100012) контрольных мероприятий по выявлению нарушений законодательства Российской Федерации при хранении лекарственных средств на складах временного хранения и таможенных складах (прилагается).**
**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит территориальные органы Росздравнадзора обеспечить в соответствии с указанным [Планом](#p100012) выполнение мероприятий по организации совместных рабочих групп с территориальными подразделениями таможенных органов и проведение совместных проверок на складах временного хранения и таможенных складах по обеспечению обязательных требований по условиям хранения лекарственных средств и соблюдению государственных стандартов качества препаратов.**
**О результатах проведенной работы Росздравнадзор просит информировать в срок не позднее трех дней с момента осуществления мероприятия по факсу: 298-15-73 или e-mail: shaf@roszdravnadzor.ru.**
**Руководитель Федеральной службы**
**Р.У.ХАБРИЕВ**
Проблема:
Существенное снижение качества лекарственных средств в результате их хранения на складах, не соответствующих установленным требованиям в части обеспечения условий и сроков хранения лекарственных средств, определенных государственными стандартами качества.
Цель:
Обеспечение особых условий хранений лекарственных средств на складах временного хранения и таможенных складах с соблюдением обязательных требований, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.
Задачи:
1.
Выявление фактов нарушения обязательных условий и сроков хранения лекарственных средств на СВХ (ТС).
2.
Контроль за выполнением требований к обустройству и оборудованию складов временного хранения и таможенных складов, включенных в Реестры владельцев складов временного хранения и таможенных складов в части обеспечения особых условий хранения лекарственных средств.
**Срок проведения мероприятий: июль 2006 года.**
**Место проведения: Регионы деятельности РТУ (таможен непосредственного подчинения) и территориальных управлений Росздравнадзора.**
| N п/п | Наименование мероприятия | Срок исполнения | Ответственный исполнитель, соисполнители |
| 1 | | 3 | 4 |
| I. Организационные мероприятия |
| 1.1. | Направление в Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора (далее - Управление Росздравнадзора) перечня владельцев СВХ (ТС), осуществляющих хранение лекарственных средств. | июль 2006 | ГУОТК ФТС России |
| 1.2. | Направление Управлением Росздравнадзора в ФТС России сведений об имеющихся фактах нарушений условий хранения лекарственных средств на СВХ (ТС). | июль 2006 | Управление Росздравнадзора |
| 1.3. | Направление поручений в территориальные органы ФТС России и Росздравнадзора о проведении совместных мероприятий в соответствии с настоящим планом. | июль 2006 | ГУОТК ФТС России,
Управление Росздравнадзора |
| 1.4. | Организация в регионах деятельности территориальных подразделений таможенных органов и органов Росздравнадзора совместных рабочих групп для проведения контрольных мероприятий с участием представителей подразделений организации таможенного контроля, таможенной инспекции и соответствующих территориальных органов Росздравнадзора. | июль 2006 | РТУ,
таможни
территориальные органы Росздравнадзора |
| II. Практические мероприятия |
| 2.1. | Проведение обследования помещений и территорий СВХ (ТС) в части обеспечения обязательных требований по условиям хранения лекарственных средств и соблюдению государственных стандартов качества лекарственных средств. | В период проведения мероприятий | Совместные рабочие группы |
| 2.2. | Осуществление отбора проб и образцов для проведения экспертизы качества лекарственных средств в случае выявления фактов нарушения обязательных требований и условий в части обеспечения государственных стандартов качества, сроков хранения лекарственных средств на площадях СВХ (ТС). | В период проведения мероприятий | Совместные рабочие группы |
| 2.3. | Направление в ГУОТК, ГУТН и ТО, УТИ ФТС России, Управление Росздравнадзора отчета по итогам проведенных мероприятий и решениях, принятых в отношении СВХ (ТС). | До 01.08.2006 | РТУ,
таможни,
территориальные органы Росздравнадзора |
| 2.4. | Проведение анализа полученной в ходе мероприятий информации о нарушении требований и условий, предъявляемых к деятельности СВХ (ТС), определенных Таможенным кодексом, с целью принятия решения о проведении таможенных ревизий складов временного хранения (таможенных складов) в соответствии с требованиями ст. 376 Таможенного кодекса Российской Федерации. | В период проведения мероприятий | УТИ ФТС России,
ГУОТК ФТС России |
| 2.5. | Направление в Росздравнадзор информации о принятых таможенными органами решениях в отношении СВХ (ТС). | До 20.08.2006 | ГУТН и ТО ФТС России,
ГУОТК ФТС России,
УТИ ФТС России |
| 2.6. | Направление отчета о результатах проведенных контрольных мероприятий и доклада о принятых мерах по обеспечению соблюдения требований законодательства Российской Федерации и организации контроля за хранением лекарственных средств на СВХ (ТС) руководителям ФТС России и Росздравнадзора. | До 20.08.2006 | ГУТН и ТО ФТС России,
ГУОТК ФТС России,
УТИ ФТС России,
Управление Росздравнадзора |
Начальник Главного управления
организации таможенного контроля
А.В.ГАЛАКТИОНОВ
Руководитель Управления организации
государственного контроля обращения
медицинской продукции и средств
реабилитации инвалидов Росздравнадзора
В.В.КОСЕНКО