Письмо Росздравнадзора от 26.02.2019 № 01И-582/19

«О прекращении действия деклараций о соответствии»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «ВЕРОФАРМ» решении прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Описание»:

1. «Церепро, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»:

• № РОСС RU.МД07.Д04114 от 27.12.2017 (серия 931217);
• № РОСС RU.МД07.Д04211 от 29.01.2018 (серия 941217);
• № РОСС RU.МД07.Д04212 от 29.01.2018 (серия 951217);
• № РОСС RU.МД07.Д04821 от 14.05.2018 (серия 150218);
• № РОСС RU.МД07.Д04823 от 14.05.2018 (серия 170318);
• № РОСС RU.МД07.Д05166 от 12.07.2018 (серия 320518).

2. «Церепро, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:

• № РОСС RU.МД07.Д04926 от 31.05.2018 (серия 280418).

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---