«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 10 марта 2017 г. № 01И-582/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 марта 2017 г. № 01И-582/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-13505/16 от 06.04.2016 |
ООО «Русфик» |
\text{Прокто} - \text{гливенол}®, суппозитории ректальные 5 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачка картонная |
Делфарм Унинж САС |
Франция |
H0249;
H0250;
H0251 |
| № 02-13505/16 от 06.04.2016 |
ООО «Русфик» |
Гексализ, таблетки для рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Лаборатории Бушара-Рекордати |
Франция |
15571;
15572;
15570 |
| № 02-13505/16 от 06.04.2016 |
ООО «Русфик» |
Изофра, спрей назальный 12,5 мг/мл 15 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем (1), пачки картонные |
Лаборатории Бушара-Рекордати |
Франция |
1493;
1490 |
| № 02-13505/16 от 06.04.2016 |
ООО «Русфик» |
Клималанин, таблетки 400 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), картонная пачка |
Лаборатории Бушара-Рекордати |
Франция |
15492;
15493 |
| № 02-13505/16 от 06.04.2016 |
ООО «Русфик» |
Урорек, капсулы 8 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. |
Италия |
SF5F49 |
| № 02-13505/16 от 06.04.2016 |
ООО «Русфик» |
Полидекса с фенилэфрином, спрей назальный 15 мл, флакон (1), картонная пачка |
Софартекс |
Франция |
891;
888;
889 |
| № 02-13505/16 от 06.04.2016 |
ООО «Русфик» |
Тержинан, таблетки вагинальные 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные |
Софартекс |
Франция |
1195 |
| № 02-13505/16 от 06.04.2016 |
ООО «Русфик» |
Тержинан, таблетки вагинальные 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные |
Софартекс |
Франция |
1193 |