Письмо Росздравнадзора от 28.01.2014 № 01И-58/14

«О прекращении действия декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 января 2014 г. № 01И-58/14

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС АТ.ФМ14.Д15313 от 24.04.2013 на лекарственный препарат «Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, комплект: (лиоф., фл. (1), пач. карт. + р-ль 5 мл, фл. (1), компл. д/раств. и введ. (шпр. однораз. (1), иглы двухконц. (1), иглы фильтр. (1), иглы-бабочки (1), салф. дез. (2)), пач. карт.)» серии А245Е120В/раст-ль 20920C/компл. A313138-GS производства «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.» (Австрия).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---