Письмо Росздравнадзора от 25.07.2006 № 01И-581/06
Актуально на 31.10.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2006 N 01И-581/06. 01И-581/06. 25.07.2006. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-58106
«О распределении полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Росздравнадзора от 01.03.2007 № 439-Пр/07. Утратил силу в связи с изданием Приказа Росздравнадзора от 01.03.2007 № 439-Пр/07.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 25 июля 2006 г. № 01И-581/06
О РАСПРЕДЕЛЕНИИ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
За последние годы большое развитие получили так называемые «аптечные сети», осуществляющие внедрение новых форм реализации лекарственных средств и обслуживания пациентов. Наблюдается их активная экспансия в субъектах Российской Федерации и влияние на развитие фармацевтического рынка в целом. Доля «аптечных сетей» в объеме розничного сегмента фармацевтического рынка Российской Федерации превысила 15%.
На основании изложенного, а также в связи с поступающими многочисленными вопросами о критериях отнесения аптечных организаций, занимающихся розничной реализацией лекарственных средств к «аптечным сетям», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает следующее.
Под «аптечной сетью» Росздравнадзор понимает объединение в одно юридическое лицо (индивидуальный предприниматель или единый холдинг) с единой вертикалью управления не менее 5 аптечных объектов, имеющих единые стандарты качества оказания лекарственной помощи, логистики, ассортиментной, ценовой политики, единые подходы к профессиональному уровню специалистов, единые финансовые, юридические и маркетинговые службы.
Данное определение разработано при взаимодействии с общественными организациями (Российская Ассоциация аптечных сетей, Ассоциация «ФармАск»), а также представителей ООО «Аптеки 03», ООО «Ригла», ЗАО «Эркафарм» и не носит нормативного характера.
«Аптечные сети» можно разделить на региональные и межрегиональные, то есть расположенные внутри субъекта Российской Федерации или с адресами мест осуществления деятельности в нескольких субъектах Российской Федерации.
В целях упорядочения распределения полномочий между Центральной лицензионной комиссией по фармацевтической деятельности и лицензионными комиссиями территориальных управлений Росздравнадзора, а также в связи с вышеизложенным сообщаем:
Лицензирование аптечных организаций, входящих в «межрегиональные аптечные сети» — с адресами мест осуществления деятельности в пяти и более субъектах Российской Федерации, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития независимо от их места регистрации и адресов мест осуществления деятельности.
Все остальные аптечные организации лицензируются в установленном порядке в управлениях Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации.
Контроль за деятельностью управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в части лицензирования фармацевтической деятельности осуществляет Управление лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.