Письмо Росздравнадзора от 06.02.2006 № 01И-58/06

«О приостановлении обращения препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от центров по контролю качества лекарственных средств информацией о выявлении лекарственных препаратов:

1. «Боярышника настойка, 100 мл», серии 23062004, на упаковках которого указан производитель ООО «Гиппократ», Россия;

2. «Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, № 20», серий 4210105, 4200205, 421005, 4271104, 111003, на упаковках которого указан производитель «АО Софарма», Болгария;

3. «Церукал, раствор для инъекций 10 мг/2 мл», № 10», серии 4М859А», на упаковках которого указан производитель «АВД. фирма ГмбХ и Ко. КГ произведено Бастер Онкология ГмбХ», Германия;

4. «Фестал, драже по 200 мг, № 20», серии 314, на упаковках которого указан производитель «Тюрк Хехст АО», Турция;

5. «Фторокорт, мазь для наружного применения 0,1%, 15 г», серии G51009F, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия.

Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов.

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

---