---
title: "Письмо Росздравнадзора от 25.07.2006 N 01И-580/06"
number: "01И-580/06"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2006-07-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-58006"
---

## Письмо Росздравнадзора от 25.07.2006 N 01И-580/06

# Письмо Росздравнадзора от 25.07.2006 N 01И-580/06

"О производстве и использовании медицинских газов"

> [!IMPORTANT]
> По вопросу, касающемуся производства и реализации медицинских газов, см. [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-26305) Росздравнадзора от 14.06.2005 N 01И-263/05.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 июля 2006 г. N 01И-580/06

<a id="p100004"></a>**О ПРОИЗВОДСТВЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ**

<a id="p100005"></a>В Государственный [реестр](https://bukva.ai/docs/gosudarstvennyy-reestr-lekarstvennyh-sredstv) лекарственных средств включены следующие медицинские газы:
- <a id="p100006"></a>кислород газообразный медицинский;
- <a id="p100007"></a>кислород жидкий медицинский;
- <a id="p100008"></a>циклопропан;
- <a id="p100009"></a>ксенон;
- <a id="p100010"></a>азота закись (динитроген оксид).
<a id="p100011"></a>В соответствии с Федеральными законами от 22.06.98 [N 86-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-13#p23) "О лекарственных средствах" и от 08.08.2001 [N 128-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100432) "О лицензировании отдельных видов деятельности" производство медицинских газов подлежит [лицензированию](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-12#p100116) на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств. Организации, которые не являются производителями медицинских газов, но осуществляют их поставку в медицинские учреждения, должны иметь лицензию на фармацевтическую [деятельность](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-12#p100147).
<a id="p100012"></a>В соответствии с [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004#p47) Правительства РФ от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" полномочия по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по производству лекарственных средств возложены на Росздравнадзор.
<a id="p100013"></a>Для получения лицензии на право осуществления указанных видов деятельности юридическому лицу необходимо представить заявление в Росздравнадзор с приложением необходимых документов (информация размещена на интернет-сайте www.roszdravnadzor.ru) по адресу: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 (комн. 232).
<a id="p100014"></a>Во исполнение [законодательства](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) в области лицензирования отдельных видов деятельности и с целью исключения применения медицинских газов, которые могут причинить вред жизни и здоровью людей, территориальным управлениям Росздравнадзора предписано:
<a id="p100015"></a>а) при проведении проверок организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, контролировать наличие документов, подтверждающих право производства и реализации медицинских газов у организаций производителей/поставщиков медицинских газов, используемых в медицинских учреждениях;
<a id="p100016"></a>б) провести необходимую работу совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и в срок до 1 сентября 2006 г. представить в Росздравнадзор информацию о наличии в субъекте РФ юридических лиц, осуществляющих производство и поставку в медицинские учреждения медицинских газов (с указанием наличия или отсутствия у них лицензии на фармацевтическую деятельность и лицензии на производство лекарственных средств).



<a id="p100017"></a>

---