Письмо Росздравнадзора от 03.06.2026 № 01И-577/26

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Инструменты хирургические сшивающие с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе — не приводится)», вариант исполнения: 3. Инструмент одноразовый циркулярного шва изогнутый PYGX (размер 33 мм; высота скобки: H, L); Номер партии: 250320008; дата производства: 03.2025; срок годности: 03.2028; производства «Пресижин (Чанчжоу) Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/50 от 15.03.2013, на основании приказа Росздравнадзора от 03.06.2026 № 509.

---