Письмо Росздравнадзора от 05.03.2018 № 01И-576/18
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-576/18 от 05.03.2018Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2018 N 01И-576/18. 01И-576/18. 05.03.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-57618
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 марта 2018 г. № 01И-576/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 5 марта 2018 г. № 01И-576/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | БУ ХМАО — Югры «Сургутская окружная клиническая больница» (Ханты-Мансийский автономный округ, г. Сургут, ул. Энергетиков, д. 14) | Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 701116 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | БУ ХМАО — Югры «Сургутская окружная клиническая больница» (Ханты-Мансийский автономный округ, г. Сургут, ул. Энергетиков, д. 14) | Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 485094 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | БУ ХМАО — Югры «Сургутская окружная клиническая больница» (Ханты-Мансийский автономный округ, г. Сургут, ул. Энергетиков, д. 14) | Атенолол таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 10116 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | БУ ХМАО — Югры «Сургутская окружная клиническая больница» (Ханты-Мансийский автономный округ, г. Сургут, ул. Энергетиков, д. 14) | Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 410416 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУ «Курганская больница № 2» (Курганская область, г. Курган, ул. Карбышева, д. 27) | Ванкорус(R) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 321116 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУ «Курганская больница № 2» (Курганская область, г. Курган, ул. Карбышева, д. 27) | Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 191016 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУ «Курганская больница № 2» (Курганская область, г. Курган, ул. Карбышева, д. 27) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 140217 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУЗ «Городская больница № 3 г. Златоуст» (Челябинская область, г. Златоуст, ул. Дворцовая, д. 1) | Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | Армения | 100716 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Златоуст» (Челябинская область, г. Златоуст, кв. Медик) | Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), картонная пачка | Эльфа Лабораториз | Индия | DX-272 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГБУЗ «Городская больница № 4 г. Златоуст» (Челябинская область, г. Златоуст, ул. им. И.Н. Бушуева, д. 16) | Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | Армения | 090716 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГП ХМАО — Югры «Аптечная база» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, Сургутский район, пгт. Белый Яр, ул. Лесная, д. 19/1) | Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486089 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГП ХМАО — Югры «Аптечная база» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, Сургутский район, пгт. Белый Яр, ул. Лесная, д. 19/1) | Конкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | 223121 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГП ХМАО — Югры «Аптечная база» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, Сургутский район, пгт. Белый Яр, ул. Лесная, д. 19/1) | Бисопролол-Прана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 270316 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ЗАО «РОСТА» филиал в г. Екатеринбурге (Свердловская область, г. Екатеринбург, район Ново-Свердловской ТЭЦ, д. б/н) | Вазотенз таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Актавис АО | Исландия | 167142 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ЗАО «РОСТА» филиал в г. Екатеринбурге (Свердловская область, г. Екатеринбург, район Ново-Свердловской ТЭЦ, д. б/н) | Касторовое масло масло для приема внутрь 30 мл, флакон | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 20217 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ „ПРОТЕК-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (Литер Б, Б1, Б2, Е))» | Бисакодил-Нижфарм суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нижфарм ОАО | Россия | 160617 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ „ПРОТЕК-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (Литер Б, Б1, Б2, Е))» | Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика ОАО | Россия | 310816 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ „ПРОТЕК-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (Литер Б, Б1, Б2, Е))» | Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), картонная пачка | Эльфа Лабораториз | Индия | DX-284 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ „ПРОТЕК-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (Литер Б, Б1, Б2, Е))» | ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика ОАО | Россия | 160617 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Акатьев Сергей Владиславович (Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Республики, д. 49, пом. № 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63) | Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | 21016 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Леденева Татьяна Ивановна (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 130) | Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 120417 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Пастухова Юлия Борисовна (Пермский край, г. Кунгур, ул. Карла Маркса, д. 37, литер А, часть помещения № 1 на первом этаже) | Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | АО «Софарма» | Болгария | 2130117 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Смий Светлана Николаевна (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Нижневартовск, ул. Чапаева, д. 27) | Стрепсилс таблетки для рассасывания [медово-лимонные] 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | BY750 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Хохлова Оксана Михайловна (Пензенская область, Иссинский район, пгт. Исса, ул. Черокманова, д. 6А) | Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486295 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Хохлова Оксана Михайловна (Пензенская область, Иссинский район, пгт. Исса, ул. Черокманова, д. 6А) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 310317 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МБУЗ «Городская клиническая больница № 6» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Румянцева, д. 31) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 150417 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МБУЗ «Городская клиническая больница № 6» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Румянцева, д. 31) | Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | Эском НПК ОАО | Россия | 160716 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МБУЗ «Городская клиническая больница № 6» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Румянцева, д. 31) | Магния сульфат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 3291216 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МБУЗ «Городская клиническая больница № 6» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Румянцева, д. 31) | Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9% 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 430317 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МБУЗ «Городская клиническая больница № 9» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. 5-я Электровозная, д. 5) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 170417 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МБУЗ «Городская клиническая больница № 9» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. 5-я Электровозная, д. 5) | Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | Армения | 170716 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МБУЗ «Городская клиническая больница № 9» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. 5-я Электровозная, д. 5) | Пентоксифиллин раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 1021215 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2) | Лопедиум таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | GW6740 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 1410817 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2) | Касторовое масло масло для приема внутрь 30 мл, флакон | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 60517 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Апрель трейд» аптека «Авиценна» (Томская область, г. Томск, ул. Пушкина, д. 57) | Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | Армения | 060317 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Апрель трейд» аптека «Авиценна» (Томская область, г. Томск, ул. Пушкина, д. 57) | Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 40217 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Биопта» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Домостроителей, д. 16а/1) | Лопедиум таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | GL9436 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «БСС» филиал в г. Екатеринбурге (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Завокзальная, д. 44) | Стрепсилс таблетки для рассасывания [медово-лимонные] 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | BD702 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Верба» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 141а) | Таурин-СОЛОфарм капли глазные 4% 1 мл, тюбик-капельницы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 140915 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Мир здоровья» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Одесская, д. 44/1) | Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 140317 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Мир здоровья» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Одесская, д. 44/1) | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 300616 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Парк» (Пермский край, г. Пермь, ул. Муромская, д. 16а) | Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | АО «Софарма» | Болгария | 2130117 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «ПУЛЬС Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Предельная, д. 57/3) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы | Йодные технологии и маркетинг ООО | Россия | 2021217 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Янтарь» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Окружная, д. 27в) | Де-Нол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные | ЗАО «Р-Фарм» (Россия)/упаковано: ЗАО «ОРТАТ» | Россия | 137032017 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Янтарь» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Окружная, д. 27в) | Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | 100417 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Янтарь» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Окружная, д. 27в) | Кагоцел(R) таблетки 12 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | НИАРМЕДИК ФАРМ ООО | Россия | 0821116 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Янтарь» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Окружная, д. 27в) | Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 461016 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Янтарь» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Окружная, д. 27в) | Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Армавирская биологическая фабрика ФКП | Россия | 390417 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Янтарь» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Окружная, д. 27в) | Аджисепт таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | 10/14/6022 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Янтарь» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Окружная, д. 27в) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы | Йодные технологии и маркетинг ООО | Россия | 220317 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Янтарь» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Окружная, д. 27в) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы | Кемеровская фармфабрика ОАО | Россия | 010117 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Аптечный центр „Здоровье“ (Томская область, г. Томск, ул. Дальне-Ключевская, д. 5)» | Таурин-СОЛОфарм капли глазные 4% 1 мл, тюбик-капельницы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 110915 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО Новые аптеки (Пермский край, Сивинский район, с. Сива, ул. Советская, д. 12, Литер Б) | Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | АО «Софарма» | Болгария | 2130117 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО Новые аптеки (Пермский край, Сивинский район, с. Сива, ул. Советская, д. 12, Литер Б) | Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486193 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ФГБУЗ ЦМСЧ № 71 ФМБА России (Челябинская область, г. Озерск, ул. Восточная, д. 7) | Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | Армения | 070317 |
<*> По проверенным показателям.