---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2005 N 01И-575/05"
number: "01И-575/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-10-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-57505"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2005 N 01И-575/05

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2005 N 01И-575/05

"О предварительном контроле лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 18 октября 2005 г. N 01И-575/05

<a id="p100003"></a>**О ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМ КОНТРОЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 апреля 2003 г. N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" организована работа по проведению предварительного государственного контроля лекарственных средств, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.
<a id="p100005"></a>Предприятия - производители лекарственных средств в целях прохождения предварительного контроля обязаны представлять на экспертизу качества три впервые ввозимые промышленные серии лекарственных средств.
<a id="p100006"></a>В связи с тем, что экспертиза качества образцов лекарственных средств, представленных для предварительного контроля, будет осуществляться испытательными лабораториями, аккредитованными в системе сертификации ГОСТ Р, Росздравнадзор считает возможным признание органами по сертификации лекарственных средств протоколов анализа на данные лекарственные средства при выдаче сертификатов соответствия.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>




<a id="p100008"></a>

---