Письмо Росздравнадзора от 16.06.2025 № 01И-574/25

«Об отмене приказа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.04.2025 № 2688»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частью 10 статьи 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктом 8 Правил принятия решения о прекращении гражданского оборота указанных в части 10 статьи 52.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 815 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения», и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, информирует об отмене приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.04.2025 № 2688 «Решение о прекращении гражданского оборота лекарственного препарата „Бусульфан-РУС“ в связи с представлением Акционерным обществом „ФАРМГИД“ в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, которые предусмотрены частью 2 статьи 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ „Об обращении лекарственных средств“, в отношении лекарственного препарата „Бусульфан-РУС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 60 мг/10 мл, 10 мл, флаконы, пачки картонные“ серий BUI2301AC, BUI2401AC производства „Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед“, Индия (регистрационное удостоверение № ЛП-008807, дата регистрации 14.07.2023, наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЗАО „Фармгид“, Россия).»

---