---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2022 N 01И-573/22"
number: "01И-573/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-57322"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2022 N 01И-573/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2022 N 01И-573/22

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Дексаметазон" серии JD2395 производства "Джодас Экспоим Пвт.Лтд" (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 мая 2022 г. N 01И-573/22**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ДЕКСАМЕТАЗОН" СЕРИИ JD2395**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА "ДЖОДАС ЭКСПОИМ ПВТ.ЛТД" (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России лекарственного препарата "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные" серии JD2395 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд" (Индия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: "Механические включения (видимые)", "Бактериальные эндотоксины", "Стерильность"; владелец партии лекарственного препарата ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России (г. Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---