Письмо Росздравнадзора от 14.10.2005 № 01И-573/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Корвалдин капли для приема внутрь 25 мл, производства АО «Фармак», Украина, поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“ филиал „Протек-4“, показатель „Упаковка“ (этикетки залиты жидкостью) — серии 50205.»

2. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Синтомицина линимент 10% 25 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Империя Фарма», показатель «Описание» (содержимое тубы неоднородно по консистенции) — серии 141104.

3. Забракованные Республиканским центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия:

• Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорейшнл», показатель «Описание» (мутная жидкость с осадком) — серии 1027 от 10.2003.

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области»:

• Аллохол таблетки покрытые оболочкой № 10, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“ филиал „Протек-3“, показатель „Описание“ (таблетки с растрескавшейся оболочкой) — серии 250205.»

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

---