Письмо Росздравнадзора от 28.01.2026 № 01И-57/26

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Проводник внутрисосудистый с принадлежностями», вариант исполнения II. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения SKYLINE, в составе: 1. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, типоразмеры: 1.6. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 260 см, J-кончик, партия 202409, дата производства 09.2024, срок годности 08.2027, производства «Шунмей Медикал Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20279 от 24.05.2023 на основании приказа Росздравнадзора от 28.01.2026 № 76.

---