Письмо Росздравнадзора от 14.10.2005 № 01И-572/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл № 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Арбаком», показатели: «Прозрачность», «Описание» (жидкость с мелким хлопьевидным осадком) — серии 310405.
• Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства «Промед Экспортс Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“ филиал „Протек-14“, показатель „Прозрачность“ — серии А-03-206.»

2. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

• Линкас Лор пастилки мятные № 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Описание» (пастилки с неровной поверхностью, со сколами, трещинами на поверхности, с воздушными полостями) — серии 28.

3. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл № 25, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл» г. Хабаровск, показатель «Механические включения» — серии SA0565119.

4. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк:

• Можжевельника плоды 50 г, производства ЗАО «Фирма „Здоровье“, поставщик ЗАО „Фирма „Здоровье“, показатель „Амбарные вредители“ — серии 010305.»

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

---