---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2020 N 01И-57/20"
number: "01И-57/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-01-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-5720"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2020 N 01И-57/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2020 N 01И-57/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Этамзилат-Ферейн(R)" серии 110419 производства ПАО "Брынцалов-А" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 января 2020 г. N 01И-57/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ЭТАМЗИЛАТ-ФЕРЕЙН(R)" СЕРИИ 110419 ПРОИЗВОДСТВА**
**ПАО "БРЫНЦАЛОВ-А" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Этамзилат-Ферейн(R), раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 110419 производства ПАО "Брынцалов-А" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Механические включения. Видимые".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-297019#p100008) Росздравнадзора от 06.12.2019 N 01И-2970/19.
<a id="p100007"></a>Одновременно информируем о принятом ПАО "Брынцалов-А" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU Д-RU.ФВ14.А.27422/19 от 14.05.2019.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ПАО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100011"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100012"></a>

---