---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-57/16"
number: "01И-57/16"
issued_on: 2016-01-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-5716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-57/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-57/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 января 2016 г. N 01И-57/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора N 13/ГЗ-15-117Э-027 от 21.07.2015 сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Калининградской области незарегистрированного медицинского изделия "Бинт Емельяновский нестерильный марлевый медицинский нестерильный", размер 5 м x 10 см, производства ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА", 391022, Россия, Рязанская область, Клепиковский район, с. Екшур, сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСР 2010/08979 от 07.10.2010, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В связи с несоответствием наименования изделия действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/08979 от 07.10.2010, выданного на медицинское изделие "Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93" производства ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА", не распространяется на выявленное медицинское изделие.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---